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A.主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、易變質(zhì)的品種。
B.對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的品種和各級(jí)藥檢部門重點(diǎn)抽查的品種
C.近期內(nèi)發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種
D.近效期不足六個(gè)月的品種和超過(guò)生產(chǎn)日期兩年以上的品種。
A.通風(fēng)降濕
B.密封降濕
C.人工或機(jī)器吸潮
A.驗(yàn)證方案
B.驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)
C.驗(yàn)證報(bào)告
D.驗(yàn)證偏差處理和預(yù)防措施
最新試題
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱核查中心)承擔(dān)職能()。
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。