多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）承擔職能（）。

A.組織制定藥品檢查技術規(guī)范和文件
B.承擔境外檢查以及組織疫苗巡查等
C.分析評估檢查發(fā)現(xiàn)風險
D.作出檢查結論并提出處置建議
E.負責各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢查機構質量管理體系的指導和評估


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1.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。

A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風險，或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內藥品安全隱患，造成嚴重影響
D.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責，造成嚴重不良影響或者重大損失

2.多項選擇題發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件，藥品上市許可持有人應當立即對（）等采取封存等控制措施。

A.有關藥品及其原料
B.輔料
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.相關生產線

3.多項選擇題發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時，應當（）。

A.藥品上市許可持有人應當立即對有關藥品及其原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、相關生產線等采取封存等控制措施
B.立即報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和有關部門
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在二十四小時內報告省級人民政府
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在二十四小時內報告報告國家藥品監(jiān)督管理局