執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(xí)(2020.03.10)

來源：考試資料網(wǎng)

1 有關(guān)"雙跨"藥品的管理要求的說法，錯(cuò)誤的是（）

2 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯(cuò)誤的是（）

3 應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是（）

4 在下列哪種情形下，原發(fā)證機(jī)關(guān)不能注銷該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》（）

5 藥品廣告不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括（）

6 藥品與藥品的垛間距（）

7.填空題標(biāo)簽說明書應(yīng)按品種、規(guī)格專庫或?qū)９翊娣?，?yīng)憑（）發(fā)放。

參考答案：批包裝指令

8 國家將非處方分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的（）

9.問答題為什么GMP文件需規(guī)定批準(zhǔn)日期和執(zhí)行日期？

參考答案：GMP文件批準(zhǔn)的當(dāng)日不可能開始執(zhí)行，需要履行文件發(fā)放手續(xù)，這一過程需要一定時(shí)間，同時(shí)新批準(zhǔn)的文件也需要進(jìn)行培訓(xùn)。所以批準(zhǔn)...

10 屬于第一類精神藥品的是（）

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