醫(yī)療器械考試填空題每日一練(2020.05.28)

來源：考試資料網(wǎng)

1.填空題醫(yī)療器械注冊證書注冊號的編排方式中注冊形式“許”代表的含義是（）。

參考答案：臺灣、香港、澳門地區(qū)生產(chǎn)的醫(yī)療器械

2.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)庫房應(yīng)當(dāng)實行分區(qū)分類管理，其中待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格區(qū)顏色設(shè)置分別為（）。

參考答案：黃、綠、紅

3.填空題醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，是指對醫(yī)療器械不良事件的（）、（）、（）和控制的過程。

參考答案：發(fā)現(xiàn)；報告；評價

4.填空題藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營醫(yī)療器械的品種類別屬于（）。

參考答案：醫(yī)療器械經(jīng)營范圍

5.填空題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在再評價方案開始實施前和結(jié)束后（）個工作日內(nèi)分別提交再評價方案和再評價結(jié)果報告；再評價方案實施期限超過（）年的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報告年度進(jìn)展情況。

參考答案：30；1