醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(2020.06.04)

來源：考試資料網

1 《藥品管理法》規(guī)定，無（）的，不得經營藥品。

2.問答題如何判定血糖儀測量是否準確？

參考答案：作為一個糖尿病患者，監(jiān)控血糖了解體內血糖變化，可以影響到我們的整個治療，誤差在多少是可以接受的，往往成了關注焦點。世界衛(wèi)...

3 現行的《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》是（）發(fā)布實施的。

4 醫(yī)療器械說明書是指由生產企業(yè)制作并隨產品提供給用戶的，能夠涵蓋該產品安全有效基本信息并用以指導（）的技術文件。

5 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經1999年12月28日國務院第24次常務會議通過，自（）起施行。

6 醫(yī)療器械經營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理條例》要求提供授權書的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；拒不改正的，處（）罰款。

7.問答題醫(yī)療器械都有有效期嗎？

參考答案：部分醫(yī)療器械是具有有效期的。如：避孕套；輸液器、注射器、醫(yī)用導管等具有消毒或滅菌類有效期；體外診斷試劑，如，C－反應蛋白...

8 生產醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械國家標準；沒有國家標準的，應當符合（）標準。

9.判斷題醫(yī)療器械經營企業(yè)不需要配備專職或者兼職人員負責售后管理，對客戶投訴的質量問題應當通知供貨者及醫(yī)療器械生產企業(yè)。

10 導致制冷設備的壓縮機缸體結霜嚴重的原因之一是（）