單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品。
為確定單元產(chǎn)品或其部分上有無活微生物而進(jìn)行的檢驗(yàn)，是設(shè)定、確認(rèn)或重新鑒定的一部分
僅要求殺滅一般細(xì)菌繁殖休和親脂病毒的消毒處理
通過理論評價(jià)確定，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)確立的，用于滅菌（消毒）程序的參數(shù)
