A.信息填寫不全對數(shù)據(jù)
B.不符合邏輯的數(shù)據(jù)
C.不符合醫(yī)學常識的數(shù)據(jù)
D.有修改痕跡的數(shù)據(jù)

A.改正原始數(shù)據(jù)時需要單線劃去舊數(shù)據(jù)，寫上新的數(shù)據(jù)，由修改人簽名署日期
B.任何時候，在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù)，都需要簽名寫日期
C.在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù)，只要筆跡和顏色相同，可以不用簽名寫日期
D.監(jiān)查員發(fā)現(xiàn)原始文件中沒有記錄受試者01號在V1時是否進行了體格檢查，CRC確認受試者完成體格檢查后，將該信息添加到原始文件中即可。

A.病例報告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致。
B.臨床試驗中各種實驗室數(shù)據(jù)均應記錄或?qū)⒃紙蟾鎻陀〖[去受試者識別信息）粘貼在病例報告表上。
C.病例報告表上應填寫受試者的姓名用于溯源。
D.試驗中的任何結果均應及時、準確、完整、規(guī)范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中。

A.原始資料
B.研究者手冊
C.方案
D.藥檢報告

A.CRC
B.研究者
C.申辦方
D.CRA

A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD

A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV

A.研究者
B.DM
C.CRA
D.藥品管理員

A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者

A.使用鉛筆填寫，方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書寫習慣，使字跡一致
C.數(shù)據(jù)的修改，應在錯誤的數(shù)據(jù)上劃橫線，記錄正確的數(shù)據(jù)，并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進行原始數(shù)據(jù)修改