單項選擇題對2007年10月1日前批準/基本藥物目錄（2012年版/化學藥品口服固體制劑，應在（）之前完成一致性評價，屆時沒有通過評價的，注銷藥品批準文號
A.2017年底
B.2018年底
C.2019年底
D.2020年底
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1.單項選擇題自首家品種通過一致性評價后，其他生產企業(yè)的相同品種在（）年內仍未通過評價的，注銷藥品批準文號。
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
2.單項選擇題同品種藥品通過一致性評價的生產企業(yè)達到（）家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種
A.3
B.4
C.5
D.6
3.多項選擇題目前國內仿制藥申報工作存在大量問題，其中包括（）
A.品種低水平重復
B.質量標準不可控
C.申報資料不規(guī)范、不嚴謹
D.集中突擊申報
4.多項選擇題目前CFDA規(guī)定的仿制藥評價的一般方法包括（）
A.多種溶出度檢測方法
B.生物等效性試驗
C.藥效等效性試驗
D.治療等效性試驗
5.多項選擇題中藥質量一致性評價可從（）兩個角度進行
A.安全性質量評價
B.生物等效性質量評價
C.有效性質量評價
D.適用性質量評價