A.導(dǎo)致死亡
B.對人體器官功能產(chǎn)生損傷,但可治療
C.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長
D.致癌、致畸、致出生缺陷
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A.主要變更
B.次要變更
C.涉及注冊的變更
D.不涉及注冊的內(nèi)部變更
A.《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)的變更
B.委托生產(chǎn)
C.委托檢驗(yàn)
D.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人變更
A.由于包裝破損導(dǎo)致該物料可能被污染。
B.貯存過程中貯存條件出現(xiàn)異常情況。
C.通過目測發(fā)現(xiàn)或懷疑可能發(fā)生污染、變質(zhì)的退庫物料。
D.通過目測發(fā)現(xiàn)或懷疑吸潮、變質(zhì)等有可能導(dǎo)致其質(zhì)量不合格的物料。
A.2017年7月10日
B.2017.7.10
C.2017年07月10日
D.2017/7/10
最新試題
變更的分類有()
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實(shí)、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會(huì)發(fā)生的事件,通過風(fēng)險(xiǎn)控制,避免危害的發(fā)生。
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些?
使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志時(shí)應(yīng)注意哪些問題?
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。
()是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動(dòng)采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動(dòng)。
下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有()
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對其進(jìn)行記錄。
我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么?