原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以繼續(xù)經營所有的體外診斷試劑。

一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。

經營骨質疏松治療系統(tǒng)的經營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經營資格。

有二類中醫(yī)器械經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè)，應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。

診斷試劑經營企業(yè)保管人員，應具有藥師以上職稱。

企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員，質量管理人員應行使質量管理職能，對診斷試劑質量具有否定權。

原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以經營器械類的體外診斷試劑。

經營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經營范圍。

吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

開辦申請的經營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。