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A.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或者省級直接設(shè)的縣級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的
C.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》遺失的
D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷的
A.部件和整字的界線劃分是截然分明的。
B.同一個(gè)結(jié)構(gòu)單位,有時(shí)是部件,有時(shí)是整字。
C.“工”是部件,也可以是整字。
D.從某種意義上說,“公、貢”也是部件
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理
B.《藥品經(jīng)營許可證》的申請、審批、發(fā)證及監(jiān)督管理
C.《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更及監(jiān)督管理
D.《藥品經(jīng)營許可證》的換證、變更及監(jiān)督管理
A.3個(gè)工作日
B.5個(gè)工作日
C.7個(gè)工作日
D.15個(gè)工作日
A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家
A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家
A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家
A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃
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人的本質(zhì)是()
對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號。
藥事管理的目標(biāo)是通過檢驗(yàn)來實(shí)現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。
新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。
藥品具有特殊性和普通性。
國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年,2003年元月在國家局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。
我國高等藥學(xué)教育開設(shè)藥事管理學(xué)課程始于20世紀(jì)40年代。
國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。
已被撤銷批準(zhǔn)文號藥品,已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。