問答題簡述認(rèn)證過程。申請:

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1.單項(xiàng)選擇題GSP認(rèn)證檢查員庫由()建立?

A.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或者省級直接設(shè)的縣級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

2.單項(xiàng)選擇題下列不屬于由省級藥品監(jiān)督管理部門注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形為()?

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的
C.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》遺失的
D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷的

3.單項(xiàng)選擇題下列說法,()不正確。

A.部件和整字的界線劃分是截然分明的。
B.同一個(gè)結(jié)構(gòu)單位,有時(shí)是部件,有時(shí)是整字。
C.“工”是部件,也可以是整字。
D.從某種意義上說,“公、貢”也是部件

5.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的適用范圍是()?

A.《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理
B.《藥品經(jīng)營許可證》的申請、審批、發(fā)證及監(jiān)督管理
C.《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更及監(jiān)督管理
D.《藥品經(jīng)營許可證》的換證、變更及監(jiān)督管理

7.單項(xiàng)選擇題在GSP現(xiàn)場檢查時(shí),對藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量>30家的,按()比例抽查?

A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家

8.單項(xiàng)選擇題在GSP現(xiàn)場檢查時(shí),對藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量≤30家的,按()比例抽查?

A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家

10.單項(xiàng)選擇題冷庫的溫度為()?

A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃