單項(xiàng)選擇題GLP 的組織管理體系中，負(fù)責(zé)藥物非臨床研究實(shí)驗(yàn)室的全面管理和市查批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方案和總結(jié)報(bào)告等工作的人員是（）。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
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1.單項(xiàng)選擇題GLP 的檢杳辦法規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間一般為多長(zhǎng)時(shí)間（）。
A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)
2.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)完成對(duì)申報(bào)資料的審查（）。
A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)
3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在收到GLP 檢查申請(qǐng)及資料之日起多長(zhǎng)時(shí)間完成對(duì)GLP 檢查申請(qǐng)資料的形式審查，做出是否受理的決定，并書面通知申請(qǐng)單位和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門（）。
A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)
4.單項(xiàng)選擇題在GLP 檢查中，申請(qǐng)單位如果在提出申請(qǐng)前多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)發(fā)生過藥物研究違規(guī)行為，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查（）。
A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)
5.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理實(shí)行的定期復(fù)查由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局多少年進(jìn)行1次（）。
A.4年
B.3年
C.6年
D.7年
E.8年
最新試題
簡(jiǎn)述藥品檢查的目的。
題型：?jiǎn)柎痤}
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥材的名稱的規(guī)定，下列說法正確的有（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述過程決策程序圖（又稱PDPC法）的目的。
題型：?jiǎn)柎痤}
阿司匹林中的水楊酸檢查屬于（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述注射用水貯存與分配的管理。
題型：?jiǎn)柎痤}
考察測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度是否具有線性關(guān)系時(shí)，至少需制備供試樣品（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列關(guān)于化學(xué)藥品性狀的敘述中正確的有（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述常用的質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)的方法和手段。
題型：?jiǎn)柎痤}
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是（）。
題型：多項(xiàng)選擇題