單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥物非臨床安全性評價研究機構的監(jiān)督管理實行的定期復查由國家食品藥品監(jiān)督管理局多少年進行1次（）。
A.4年
B.3年
C.6年
D.7年
E.8年
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1.單項選擇題負責GLP 檢查人員的遴選、資格確認、培訓與管理的部門是（）。
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.政府
D.世界衛(wèi)生組織
E.中醫(yī)藥管理局
2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對申請資料不符合GLP 要求的藥物非臨床安全性評價研究機構，如其再次申請GLP 檢查，間隔時間應不少于多少個月（）。
A.5個月
B.6個月
C.7個月
D.8個月
E.10個月
3.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥物非臨床研究工作結束后，必須及時寫出總結報告的人員是（）。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負責人
D.質(zhì)量保證部門負責人
E.機構負責人
4.單項選擇題藥物非臨床安全性評價研究機構應于每年哪個月份向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局報送上一年度執(zhí)行GLP 情況的工作報告（）。
A.4月
B.5月
C.6月
D.3月
E.2月
5.單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門對GLP檢查申請的審核，一般僅限于審查哪些資料（）。
A.申請表
B.申報資料
C.申請表和申報資料
D.審批表
E.審批資料
最新試題
藥品質(zhì)量標準制訂的基本要求有（）。
題型：多項選擇題
藥品的鑒別中，藥品中組織細胞鑒別屬于（）。
題型：單項選擇題
利用UV 法、IR 法對一些藥品的真?zhèn)芜M行鑒別，屬于（）。
題型：單項選擇題
穩(wěn)定性試驗的基本要求中指出，進行加速試驗與長期試驗要求用的批數(shù)是（）。
題型：單項選擇題
按我國GB2828屬于計數(shù)調(diào)整型抽樣標準，當批產(chǎn)品質(zhì)量不佳或生產(chǎn)過程不穩(wěn)定時，應采用（）。
題型：單項選擇題
出廠或車間交付顧客使用之前的檢查，稱為（）。
題型：單項選擇題
簡述原料藥與制劑“含量測定方法的準確度”的驗證方法。
題型：問答題
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為（）。
題型：單項選擇題
試比較容量分析法和熒光分析法的應用特點。
題型：問答題
理化定性鑒別法
題型：名詞解釋