單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)完成對(duì)申報(bào)資料的審查()。
A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)
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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在收到GLP 檢查申請(qǐng)及資料之日起多長(zhǎng)時(shí)間完成對(duì)GLP 檢查申請(qǐng)資料的形式審查,做出是否受理的決定,并書面通知申請(qǐng)單位和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門()。
A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)
2.單項(xiàng)選擇題在GLP 檢查中,申請(qǐng)單位如果在提出申請(qǐng)前多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)發(fā)生過(guò)藥物研究違規(guī)行為,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查()。
A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)
3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理實(shí)行的定期復(fù)查由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局多少年進(jìn)行1次()。
A.4年
B.3年
C.6年
D.7年
E.8年
4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)GLP 檢查人員的遴選、資格確認(rèn)、培訓(xùn)與管理的部門是()。
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.政府
D.世界衛(wèi)生組織
E.中醫(yī)藥管理局
5.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)資料不符合GLP 要求的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu),如其再次申請(qǐng)GLP 檢查,間隔時(shí)間應(yīng)不少于多少個(gè)月()。
A.5個(gè)月
B.6個(gè)月
C.7個(gè)月
D.8個(gè)月
E.10個(gè)月
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用于測(cè)定藥物中有機(jī)氫鹵酸鹽含量,《中國(guó)藥典》中常用的方法是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
親和圖法
題型:名詞解釋
下列關(guān)于化學(xué)藥品性狀的敘述中正確的有()。
題型:多項(xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述注射用水貯存與分配的管理。
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辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為()。
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藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥材的名稱的規(guī)定,下列說(shuō)法正確的有()。
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簡(jiǎn)述GMP 認(rèn)證的作用。
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考察測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度是否具有線性關(guān)系時(shí),至少需制備供試樣品()。
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在藥品的雜質(zhì)檢查中,氯化物的檢查屬于()。
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穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求中指出,進(jìn)行加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)要求用的批數(shù)是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題