A.對(duì)受試者的準(zhǔn)備要求
B.標(biāo)本采集的方式與途徑
C.標(biāo)本的處理方式
D.標(biāo)本的運(yùn)送及保存環(huán)境
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A.全血
B.血漿
C.血清
D.組織切片
A.CRC
B.助理研究者
C.授權(quán)的研究護(hù)士
D.住院科室或門診常規(guī)護(hù)士
A.中心實(shí)驗(yàn)室聯(lián)絡(luò)
B.報(bào)告單評(píng)閱
C.報(bào)告結(jié)果收集、記錄
D.實(shí)驗(yàn)物品預(yù)定
A.訪視周期
B.采集日期
C.受試者姓名
D.受試者篩選號(hào)
最新試題
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請(qǐng)問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究,但患者本人表示無(wú)法聽懂普通識(shí)字,也無(wú)法書寫自己名字。因患者無(wú)法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()
關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。