單項選擇題文號格式為“x藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”(順序號不是"000")的是()

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒


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1.單項選擇題制劑批準文號格式為“x藥制字S+4位年號+4位流水號”的醫(yī)療機構制劑是()

A.中西藥復方制劑
B.變態(tài)反應原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

2.單項選擇題制劑批準文號格式為“x藥制字Z+4位年號+4位流水號”的醫(yī)療機構制劑是()

A.中西藥復方制劑
B.變態(tài)反應原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

3.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的,應當進行的行政許可程序是()

A.不予再注冊
B.藥品生產(chǎn)許可事項變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

4.單項選擇題原址或者異地新建、改建、擴建車間或者生產(chǎn)線的,應當進行的行政許可程序是()

A.不予再注冊
B.藥品生產(chǎn)許可事項變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

最新試題

針對該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()

題型:單項選擇題

國家醫(yī)療保障局制定了《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:單項選擇題

下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括 ()

題型:多項選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:單項選擇題

具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

題型:單項選擇題

針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:單項選擇題

促進基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項選擇題

具有中度風險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:單項選擇題