問答題對于已發(fā)生不良事件的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)采取哪些控制措施?
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2.多項選擇題醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生的主要原因是什么()
A.產(chǎn)品的固有風(fēng)險
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞
C.在標簽、產(chǎn)品使用說明書中存在錯誤或缺陷
最新試題
經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格。
題型:判斷題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。
題型:判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
題型:判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
題型:判斷題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型:判斷題
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型:判斷題
經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題