問答題對于已發(fā)生不良事件的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)采取哪些控制措施?

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2.多項選擇題醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生的主要原因是什么()

A.產(chǎn)品的固有風(fēng)險
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞
C.在標簽、產(chǎn)品使用說明書中存在錯誤或缺陷