單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)代表的是境外醫(yī)療器械產(chǎn)品（）

A、國(guó)（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第315XXXX號(hào)，
B、贛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2005第126XXXX號(hào)
D、國(guó)（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第315XXXX號(hào)
E、國(guó)（食）藥監(jiān)械（許）字2004第315XXXX號(hào)


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1.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)代表的是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品（）

A、國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第315XXXX號(hào)，
B、贛食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2005第126XXXX號(hào)
D、國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第315XXXX號(hào)
E、國(guó)食藥監(jiān)械（許）字2004第315XXXX號(hào)

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為（）。

A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
B、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
E、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

5.單項(xiàng)選擇題境外醫(yī)療器械由（）進(jìn)行審批.

A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B、設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
C、省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)

最新試題

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

題型：判斷題

設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，材料審查合格的，對(duì)申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

題型：判斷題

乳房植入體在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

專項(xiàng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積不少于100平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不做要求。

題型：判斷題

經(jīng)營(yíng)骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格。

題型：判斷題

創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

一次性使用無(wú)菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，對(duì)診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。

題型：判斷題

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書(shū)申辦產(chǎn)品注冊(cè)。

題型：判斷題

吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}