A、10
B、8
C、6
D、5
E、3
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A、1
B、3
C、4
D、5
E、6
A、生產(chǎn)者
B、經(jīng)營者
C、使用者
D、相關(guān)監(jiān)督管理部門
E、生產(chǎn)經(jīng)營者
A、國家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)
B、商業(yè)部
C、衛(wèi)生部
D、食品藥品監(jiān)督管理部門
E、產(chǎn)品制造商
A、《醫(yī)療器械分類目錄》
B、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
C、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
E、《醫(yī)療器械判定規(guī)則》
最新試題
專項(xiàng)經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實(shí)際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊證號(hào)、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。
創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
經(jīng)營潔牙機(jī)的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點(diǎn)接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。