單項選擇題以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,申請人在()年內(nèi)不得再次申請該行政許可。

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5


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1.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的什么確定?()

A、管理類別、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
B、管理類別、產(chǎn)品注冊證
C、類代號名稱、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、管理類別、類代號名稱

5.單項選擇題與國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的境內(nèi)生產(chǎn)的第三類6815注射穿刺器械相對應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證號是()

A、國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3150313號
B、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2150317號
C、國食藥監(jiān)械(許)字2008第1150318號
D、浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2640319號
E、浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第1010319號

最新試題

損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

題型:判斷題

外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。

題型:判斷題

經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應(yīng)大于200平方米。

題型:判斷題

創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。

題型:判斷題

手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱。

題型:判斷題

生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗證。

題型:判斷題

設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查。

題型:判斷題