一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。

經(jīng)營潔牙機(jī)的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。

一次性使用無菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。

創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的，需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員，應(yīng)具有藥師以上職稱。

專項(xiàng)經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)營地址實(shí)際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊(cè)。

具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營光學(xué)內(nèi)窺鏡。