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A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的醫(yī)療器械
B、首次由經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的一次性使用無菌或植入醫(yī)療器械
C、引進(jìn)首營品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗(yàn)收首營品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號的檢驗(yàn)報告書

A、國家標(biāo)準(zhǔn)
B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可低于國家標(biāo)準(zhǔn)但不可低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。