填空題醫(yī)療器械廣告審查批準文號的有效期為（）。
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3.單項選擇題醫(yī)療器械國家標準由（）制定。
A.國務院標準化行政主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院標準化行政主管部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
4.單項選擇題（）是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。
A.一次性使用無菌醫(yī)療器械
B.婦產(chǎn)科用手術器械
C.顯微外科手術器材
D.眼科手術器械
5.單項選擇題報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循（）的原則，實行逐級、定期報告制度，必要時，可以越級報告，但是應當及時報告被越級所在地的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。
A.可疑即報
B.發(fā)生畢報
C.優(yōu)先上報
D.延后上報
最新試題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題