單項(xiàng)選擇題加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理是為了保證醫(yī)療器械（）。

A、安全
B、有效
C、安全、有效


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3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械廣告是哪級(jí)部門(mén)批準(zhǔn)（）。

A、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械廣告有效期為（）。

A、一年
B、二年
C、三年

6.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理，境外第一類醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊(cè)證。

A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
C、由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

7.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理，境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊(cè)證。

A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
C、由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

8.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，指導(dǎo)開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作的依據(jù)（）。

A、不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。
B、可作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。