單項選擇題負責對已經批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是()
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家工商行政管理部門
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1.單項選擇題某進口藥品不良反應大,對該進口藥品應當()
A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷進口藥品注冊證
D.進行臨床藥學監(jiān)測
2.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告,某省藥品生產企業(yè)生產的某藥品療效不確,不良反應大,對該藥品應當()
A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷其藥品批準文號
D.已上市的藥品可以繼續(xù)銷售
3.單項選擇題下列選項中對不良反應大并危害人體健康的藥品,組織調查、撤銷其批準文號的部門是()
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
4.單項選擇題有關新藥監(jiān)測期的說法,錯誤的是()
A.設立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
B.設立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識產權
C.在監(jiān)測期內,不批準其他企業(yè)進口或者進口
D.藥品生產企業(yè)生產的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年
5.單項選擇題新藥監(jiān)測期的期限不超過()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
最新試題
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
題型:單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()
題型:單項選擇題
以灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批的是()
題型:單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
三級召回應()
題型:單項選擇題
進口在英國生產的藥品應取得()
題型:單項選擇題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
對該注射液應實施幾級召回()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是()
題型:單項選擇題