單項選擇題下列選項中必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是（）
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
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1.單項選擇題必須使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開的是（）
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
2.單項選擇題應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)和設(shè)備）的是（）
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
3.單項選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應(yīng)在變更前（）
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
4.單項選擇題下列選項中《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為（）
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
5.單項選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前申請換發(fā)（）
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
最新試題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項選擇題
三級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）
題型：單項選擇題
二級召回應(yīng)為（）
題型：單項選擇題
啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）
題型：單項選擇題
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）
題型：單項選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）
題型：單項選擇題
一級召回應(yīng)為（）
題型：單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）
題型：單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
題型：單項選擇題