單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施(如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備的是()
A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品)
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品
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1.單項(xiàng)選擇題排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
2.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
3.單項(xiàng)選擇題必須使用專用設(shè)施(如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備,并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
4.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施(如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)和設(shè)備)的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
5.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更申請應(yīng)在變更前()
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
最新試題
一級召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
題型:單項(xiàng)選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
應(yīng)制定召回計劃并組織實(shí)施的主體是()
題型:單項(xiàng)選擇題
三級召回應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是()
題型:單項(xiàng)選擇題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
題型:單項(xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為()
題型:單項(xiàng)選擇題