A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品
B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷(xiāo)售該藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)具該藥品的處方
D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)應(yīng)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理已生產(chǎn)的藥品
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A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的生物制品的注冊(cè)
B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)
C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)
D.已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊(cè)
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)生死亡病例
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是()
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)生死亡病例
對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)生死亡病例
在實(shí)施召回的過(guò)程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)生死亡病例
啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限()
A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
最新試題
驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為()
作出責(zé)令召回決定的是()
必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()
一級(jí)召回應(yīng)為()
丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()
三級(jí)召回應(yīng)()
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
二級(jí)召回應(yīng)()
三級(jí)召回應(yīng)為()