多項選擇題下列有關眼用制劑生產(chǎn)與貯藏的有關規(guī)定,描述正確的是()

A.除另有規(guī)定外,滴眼劑每個容器的裝量應不超過10ml;洗眼劑每個容器的裝量應不超過200ml
B.眼用半固體制劑基質應濾過滅菌,不溶性藥物應預先制成極細粉
C.眼內注射溶液、眼內插入劑、供外科手術用和急救用的眼用制劑,可適當添加抑菌劑或抗氧劑
D.眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應均勻、細膩、無刺激性
E.眼用制劑應避光密封貯存,在啟用后最多可使用4周


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1.多項選擇題影響滴眼液藥物療效的因素有()

A.藥液從眼瞼縫隙的流失,藥物經(jīng)外周血管消失
B.藥物的脂溶性與解離度
C.滴眼液的刺激性
D.滴眼液的表面張力
E.滴眼液的黏度

2.多項選擇題關于滴眼劑的敘述,正確的是()

A.主要通過角膜和結膜吸收
B.采用無菌操作法制備,不可加入抑菌劑
C.滴眼劑應配制成既等滲又等張的溶液
D.可加放對羥基苯甲酸甲酯與對羥基苯甲酸丙酯的混合物
E.主藥不耐熱的滴眼劑,應采用無菌操作法制備

3.多項選擇題下列屬于眼用溶液劑的是()

A.眼膏劑
B.眼用凝膠劑
C.滴眼劑
D.洗眼劑
E.眼內注射溶液

4.多項選擇題不得添加抑菌劑的注射劑有()

A.肌內注射液
B.靜脈輸液
C.硬膜外注射液
D.腦內注射液
E.椎管內注射液

5.多項選擇題下列關于中藥注射液的敘述,正確的是()

A.除另有規(guī)定外,藥材應經(jīng)提取、純化制成半成品,以半成品投料
B.應根據(jù)注射劑的類型和藥物的性質,加用適宜的附加劑
C.供椎管注射的注射液,可添加少量增溶劑或抑菌劑
D.灌裝注射液時,應按規(guī)定增加附加量
E.供配制注射劑的半成品,其重金屬含量應大于10ppm

6.多項選擇題常用的抗氧劑有()

A.焦亞硫酸鈉
B.依地酸二鈉
C.維生素C
D.高錳酸鉀
E.硫脲

7.多項選擇題注射劑的質量要求有()

A.無菌
B.無熱原
C.澄明度
D.安全性
E.pH

8.多項選擇題射用水質量檢查包括()

A.熱原檢查
B.硝酸鹽檢查
C.刺激性檢查
D.不揮發(fā)物檢查
E.易氧化物檢查

9.多項選擇題下列關于注射用水的敘述,正確的有()

A.為經(jīng)過滅菌的蒸餾水
B.蒸餾的目的是除去細菌
C.可在80℃以上保溫或滅菌后密封保存
D.應使用新制的注射用水,最好隨蒸隨用
E.指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的無熱原水

10.多項選擇題注射劑常用的附加劑包括()

A.增加主藥溶解度的附加劑
B.調節(jié)滲透壓的附加劑
C.防止主藥氧化的附加劑
D.抑制微生物增殖的附加劑
E.幫助主藥混懸或乳化的附加劑

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膠劑制備中加油類輔料的目的是()

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2014年11月,某藥廠生產(chǎn)的生脈注射液因熱原要求不合格,導致了廣東省境內出現(xiàn)了10例藥品不良反應/不良事件聚集性報告,患者用藥后的反應表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭暈、胸悶等,經(jīng)廣東省食品藥品檢驗所檢驗,該批藥品熱原項目不合格。下列關于熱原性質的敘述,錯誤的是()

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2014年11月,某藥廠生產(chǎn)的生脈注射液因熱原要求不合格,導致了廣東省境內出現(xiàn)了10例藥品不良反應/不良事件聚集性報告,患者用藥后的反應表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭暈、胸悶等,經(jīng)廣東省食品藥品檢驗所檢驗,該批藥品熱原項目不合格。下列有關熱原的敘述錯誤的是()

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