填空題2007年7月26日,國務(wù)院公布了《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號,以下簡稱《特別規(guī)定》)。本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外,還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。對違法使用原(材)料、輔料或者添加劑生產(chǎn)藥品、醫(yī)療器械的,依照《特別規(guī)定》,沒收違法所得,并處貨值金額()的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門撤銷批準(zhǔn)證明文件、吊銷許可證;構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
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上述臨床試驗的病例數(shù)為()
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三級召回應(yīng)為()
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必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口的是()
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下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
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申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
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啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
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對該注射液應(yīng)實施幾級召回()
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《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
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