填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有()、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告。
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已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮?,?yīng)注銷()
題型:單項(xiàng)選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
題型:單項(xiàng)選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
對可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()
題型:單項(xiàng)選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯(cuò)誤的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:單項(xiàng)選擇題
啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限()
題型:單項(xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)()
題型:單項(xiàng)選擇題
二級(jí)召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
三級(jí)召回應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題