多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件應(yīng)滿足哪些要求?()

A、文件的標(biāo)題能清楚的說明文件的性質(zhì)
B、各類文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期
C、文件使用的語言應(yīng)確切、易懂
D、文件制定、審批和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確,應(yīng)由責(zé)任人簽名


最新試題

丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

三級(jí)召回應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

三級(jí)召回應(yīng)為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題