由于操作比較簡單,通??捎杀酒髽I(yè)有資質(zhì)的人員自行校準,也可由適當資質(zhì)的外部人員培訓考核后,再由本企業(yè)人員校準。
藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法,檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓和資質(zhì)確認,如是儀器分析,儀器要校準。
最新試題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
三級召回應()
一級召回應()
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
有關藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
一級召回應為()
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()