申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為（）

進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

三級召回應(yīng)（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）

應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）

驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號(hào)的格式應(yīng)為（）