以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

三級召回應(yīng)（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請（）

《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）

驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）