問答題新版GMP附錄一中潔凈級(jí)別劃分，對(duì)于大容量注射劑風(fēng)險(xiǎn)低的可以在C級(jí)區(qū)灌裝，如何理解“低風(fēng)險(xiǎn)”？（FL1-13）
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《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）
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進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）
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三級(jí)召回應(yīng)為（）
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一級(jí)召回應(yīng)為（）
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該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)（）
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已在我國(guó)銷售的國(guó)外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，應(yīng)注銷（）
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對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回（）
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進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）
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有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯(cuò)誤的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題