驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

有關藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）

已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷（）

作出責令召回決定的是（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

一級召回應（）

申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

三級召回應（）