單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,對進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行年度匯總報(bào)告要求的時(shí)間是()

A.1年
B.5年
C.進(jìn)口藥品自進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次
E.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的,每年匯總報(bào)告一次


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2.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥典規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則描述不正確的是()

A.水浴溫度均指80~90℃
B.乙醇未指明濃度時(shí),指95%(ml/ml)的乙醇
C.試驗(yàn)時(shí)溫度為25℃
D.試驗(yàn)用水系指純化水
E.酸堿性試驗(yàn)時(shí)如未指明何種指示劑,均系指石蕊試紙

3.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品可采取()

A.暫停生產(chǎn)、銷售、使用的措施
B.撤銷藥品批準(zhǔn)文號的行政處罰措施
C.警告與沒收的行政處罰措施
D.沒收并處罰款的行政措施
E.查封扣押的行政強(qiáng)制措施

4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(2002年)指出,住院藥房實(shí)行哪種方式配發(fā)藥品()

A.大窗口
B.封閉式
C.自選式
D.單劑量
E.靜脈液體的集中配制

5.單項(xiàng)選擇題下列屬于毒性藥品管理的西藥品種是()

A.砒霜
B.阿托品
C.可卡因
D.嗎啡
E.芬太尼

最新試題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,對進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行年度匯總報(bào)告要求的時(shí)間是()

題型:單項(xiàng)選擇題

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥物臨床研究中,倫理委員會所有會議及其決議的書面記錄,需保存至臨床試驗(yàn)結(jié)束后()

題型:單項(xiàng)選擇題

特殊管理的藥品包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列屬于第二類精神藥品品種的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列不是國家基本藥物目錄藥品入列的條件有()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題