A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)法人
E.執(zhí)業(yè)藥師
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A.15日前
B.30日前
C.15日后
D.30日后
E.3個(gè)月內(nèi)
A.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍
B.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度
C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度
E.根據(jù)藥品上市的時(shí)間長(zhǎng)度
A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
B.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
C.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
E.不良反應(yīng)大及其他原因危害人體健康的
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析,對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估,決定是否予以召回
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中,應(yīng)定期向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告進(jìn)展情況
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品可自行處理或銷毀,但應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià),向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告
A.新藥申請(qǐng)
B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請(qǐng)
C.注射劑仿制藥申請(qǐng)
D.已上市藥品增加新的適應(yīng)證的申請(qǐng)
E.生物制品仿制藥申請(qǐng)
最新試題
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品()
下列情形屬于違法情形的有()
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()
在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()
根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有()
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說(shuō)法正確的有()
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒(méi)收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()
某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費(fèi)者有權(quán)()