A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
E.6年
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A.申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)
C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無需廣告審查
D.縣級(jí)以上工商行政管理部門是藥品廣告的審查管理機(jī)關(guān)
E.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出
A.含有有獎(jiǎng)銷售內(nèi)容的
B.含有"家庭必備"內(nèi)容的
C.含有"保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)"等保證內(nèi)容的
D.含有宣傳和引導(dǎo)合理用藥的
E.含有醫(yī)學(xué)專家推薦內(nèi)容的
A.僅宣傳處方藥藥品名稱的
B.僅宣傳處方藥通用名稱的
C.僅宣傳處方藥商品名稱的
D.僅宣傳藥品名稱的
E.僅宣傳非處方藥藥品名稱的
A.哌替啶
B.六味地黃丸
C.阿奇霉素
D.麻仁丸
E.Vc銀翹片
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)給申請人的說明書為準(zhǔn)
B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的統(tǒng)一的說明書范本為準(zhǔn)
D.企業(yè)自行確定的內(nèi)容為準(zhǔn)
E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)
A.【貯存】項(xiàng)中應(yīng)當(dāng)同時(shí)注明制品保存和運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境條件,特別應(yīng)明確具體溫度
B.凍干制品應(yīng)標(biāo)明凍干保護(hù)劑的主要成分
C.可不列【適應(yīng)證】項(xiàng),但需列出【接種對(duì)象】
D.【規(guī)格】項(xiàng)中應(yīng)標(biāo)明該制品每1次人用劑量及有效成分的含量或效價(jià)單位及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)
E.【規(guī)格】項(xiàng)中應(yīng)標(biāo)明該制品每支(瓶)制劑有效成分的含量或效價(jià)單位及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)
A.藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.藥品規(guī)格相同,但包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注
C.藥品規(guī)格不同,但包裝規(guī)格相同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注
D.分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的標(biāo)簽格式應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
E.分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
A.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍
B.藥品標(biāo)簽上不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)識(shí)
C.藥品包裝上可印有宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)
D.藥品標(biāo)簽上應(yīng)有指導(dǎo)安全、合理用藥的文字和資料
E.供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
A.配制地址變更
B.配制范圍變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
D.注冊地址變更
E.配制品種變更
A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()
關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()
下列情形屬于違法情形的有()
經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()
某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()