單項選擇題A省藥品生產企業(yè)生產某種第二類精神藥品,為擴大藥品銷售量,在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告,根據(jù)《廣告法》,對該雜志社處以罰款的部門是()

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門
B.B省的藥品監(jiān)督管理部門
C.A省的工商行政管理部門
D.B省的工商行政管理部門
E.B省的新聞出版管理部門


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1.單項選擇題根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,處方外配是指()

A.參保人員持定點醫(yī)療機構處方,在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持醫(yī)療機構處方,在零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫(yī)療機構處方,在定點零售藥店購藥的行為
D.參保人員持社區(qū)服務機構處方,在定點零售藥店購藥的行為
E.參保人員持社區(qū)服務機構處方,在零售藥店購藥的行為

2.單項選擇題根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,關于藥品說明書內容的說法,錯誤的是()

A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標
C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
E.非處方藥說明書應當列出所用的全部輔料名稱

3.單項選擇題《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》屬于《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》許可事項變更的是()

A.法人變更
B.醫(yī)療機構類別變更
C.機構注冊地址變更
D.制劑配制地址變更
E.醫(yī)療機構名稱變更

4.單項選擇題《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應時,應該()

A.立即銷毀
B.記錄新的不良反應
C.向藥品監(jiān)督管理局報告
D.保留相關病歷
E.保留相關檢驗、檢查報告

5.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》,提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的,已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件()

A.一年內不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款
B.兩年內不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款
C.三年內不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款
D.四年內不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款
E.五年內不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款

最新試題

醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構對臨床應用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應開展調查并作出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

經(jīng)組織調查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()

題型:多項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責任時可()

題型:單項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

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醫(yī)療機構不得采用的供藥方式有()

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根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應()

題型:單項選擇題