多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，從美國進口麻醉藥品的企業(yè)需要從國務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門獲得（）

A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.進口藥品通關(guān)單
D.進口準許證
E.藥品生產(chǎn)許可證


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1.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，沒有實施批準文號管理的中藥材（）

A.不得批準生產(chǎn)
B.可以被批準生產(chǎn)
C.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號
D.不允許出口
E.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進

2.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，規(guī)定國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)（）

A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.生產(chǎn)已有國家標準藥品的審批
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
E.藥品進口的審批

3.多項選擇題列關(guān)于配制制劑的管理說法正確的是（）

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
C.必須是本單位臨床需要，而市場上供應(yīng)量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗，配制全過程必須符合GMP要求
E.質(zhì)量檢驗合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用，特殊情況除外

4.多項選擇題配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的（）

A.設(shè)施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學(xué)歷

5.多項選擇題下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是（）

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收