A.撤銷批準文號
B.撤銷《藥品生產許可證》
C.停止生產、銷售和使用
D.責令修改藥品說明書
E.進行再評價

A.首次在國外銷售的藥品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標準的藥品
D.首次在國內銷售的藥品
E.國務院規(guī)定的其他藥品

A.醫(yī)藥產品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.進口藥品通關單
D.進口準許證
E.藥品生產許可證

A.不得批準生產
B.可以被批準生產
C.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號
D.不允許出口
E.可以從不具有藥品生產經(jīng)營資格的企業(yè)購進

A.新藥研制審批
B.新藥生產審批
C.生產已有國家標準藥品的審批
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
E.藥品進口的審批

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
C.必須是本單位臨床需要，而市場上供應量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗，配制全過程必須符合GMP要求
E.質量檢驗合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用，特殊情況除外

A.設施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學歷

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收

A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
B.藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
C.《藥品經(jīng)營許可證》只需標明有效期，有效期五年
D.無《藥品經(jīng)營許可證》的，經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營藥品
E.經(jīng)營企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策