多項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列敘述正確的有()

A.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥
C.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃
E.國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制


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1.多項(xiàng)選擇題由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定的是()

A.麻醉藥品和精神藥品的年度生產(chǎn)計(jì)劃
B.麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃
C.麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局
D.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)地址
E.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)地址

2.多項(xiàng)選擇題下列哪些突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期,生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥,應(yīng)依法從重處罰()

A.自然災(zāi)害
B.事故災(zāi)難
C.公共衛(wèi)生事件
D.藥品緊缺事件
E.社會(huì)安全事件

3.多項(xiàng)選擇題對(duì)以下違反國(guó)家規(guī)定的非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情節(jié)特別嚴(yán)重,處五年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)的是()

A.未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專(zhuān)營(yíng)、專(zhuān)賣(mài)物品的
B.未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)其他限制買(mǎi)賣(mài)的物品的
C.買(mǎi)賣(mài)《進(jìn)出口許可證》和進(jìn)出口原產(chǎn)地證明的
D.買(mǎi)賣(mài)其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件的
E.其他嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

4.多項(xiàng)選擇題當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是()

A.原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B.同級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的其他藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

5.多項(xiàng)選擇題下列關(guān)于政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品的價(jià)格管理正確的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本
B.按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則制定價(jià)格
C.由國(guó)務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門(mén)定價(jià)
D.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料

6.多項(xiàng)選擇題下列藥品的標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是()

A.麻醉藥品、精神藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
D.外用藥品
E.生化藥品

7.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,對(duì)于國(guó)產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)
B.撤銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
C.停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用
D.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)
E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

8.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有()

A.首次在國(guó)外銷(xiāo)售的藥品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品
C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.首次在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

9.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,從美國(guó)進(jìn)口麻醉藥品的企業(yè)需要從國(guó)務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門(mén)獲得()

A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.進(jìn)口藥品通關(guān)單
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.藥品生產(chǎn)許可證

10.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材()

A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)
B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)
C.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.不允許出口
E.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)

最新試題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷(xiāo)售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷(xiāo)售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過(guò)程中擅自添加著色劑、香精出廠銷(xiāo)售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷(xiāo)售金額已達(dá)60萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷(xiāo)售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題