多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)條件包括()

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
C.合理布局、方便群眾購藥
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員
E.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度


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1.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)()

A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
B.生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準確
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中成藥
D.必須對其生產(chǎn)的藥品進行質量檢驗,合格的方可出廠
E.只能按照國家藥品標準炮制中藥飲片

2.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應在規(guī)定時間內通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務
C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當回避

3.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應按劣藥論處的藥品包括()

A.未標明有效期或更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

4.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,關于中藥飲片包裝的敘述正確的是()

A.必須印有或者貼有標簽
B.中藥飲片標識,藥材拉丁文名稱與使用說明書
C.藥品專用標識
D.必須注明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期
E.必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地

5.多項選擇題《藥物臨床試驗管理規(guī)范》中,關于倫理委員會的組成說法錯誤的是()

A.只有從事醫(yī)藥相關專業(yè)的工作者組成
B.應有法律專家
C.應有來自其他單位的委員
D.至少由7人組成
E.應有不同性別的委員

最新試題

經(jīng)組織調查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有()

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在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應遵循藥學職業(yè)道德規(guī)范包括()

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某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關于本事件相關法律問題的說法,正確的有()

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題型:單項選擇題

張某,藥學本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

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品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應()

題型:單項選擇題