多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括()

A.經(jīng)營(yíng)地址變動(dòng)情況
B.企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)變動(dòng)情況
C.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍的執(zhí)行
D.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況
E.企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,有關(guān)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的注銷(xiāo),說(shuō)法正確的是()

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場(chǎng)所醒目位置
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期未滿換證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷(xiāo)售,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)
E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷(xiāo)售,由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品
B.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
C.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
E.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

3.多項(xiàng)選擇題下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()

A.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)
B.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功能損傷的不良反應(yīng)
C.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應(yīng)
D.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
E.因服用藥品危及生命的不良反應(yīng)

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品應(yīng)當(dāng)()

A.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),并主動(dòng)開(kāi)展藥品安全性研究
B.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過(guò)各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和召回等措施
D.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件
E.將藥品安全性信息及采取的措施報(bào)所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè),并對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告的藥品包括()

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品
B.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品
C.仿制藥品
D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
E.進(jìn)口滿5年的藥品

6.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,有關(guān)處方銷(xiāo)毀說(shuō)法正確的是()

A.處方保存期滿后方可銷(xiāo)毀
B.處方銷(xiāo)毀須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)
C.處方銷(xiāo)毀須經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)
D.處方銷(xiāo)毀應(yīng)登記備案
E.特殊管理的藥品處方不能銷(xiāo)毀

7.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,下列有關(guān)藥師調(diào)劑說(shuō)法正確的是()

A.藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方
B.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師
C.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告
D.藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑
E.藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章

8.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方審核的內(nèi)容包括()

A.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
B.處方的前記、正文、后記是否清晰、完整
C.劑量、用法的正確性
D.選用劑型與給藥途徑的合理性
E.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

9.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則正確的是()

A.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)
B.藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者代號(hào)
C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě),可以注明"遵醫(yī)囑"、"自用"
D.開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢
E.處方醫(yī)師的簽名式樣和專(zhuān)用簽章不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案

10.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,有關(guān)處方書(shū)寫(xiě)正確的是()

A.患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整,并與病歷記載相一致
B.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期
C.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡,必要時(shí)要注明體重
D.藥品用法用量特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名
E.一般不需要注明臨床診斷

最新試題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說(shuō)法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷(xiāo)售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷(xiāo)售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問(wèn)題的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題