多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更包括()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的變更
C.法定代表人的變更
D.配制范圍的變更
E.注冊地址的變更


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件,已取得批準(zhǔn)證明文件的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門()

A.對(duì)申請(qǐng)人給予警告
B.撤銷其批準(zhǔn)證明文件
C.1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
D.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
E.并處1萬元以上3萬元以下罰款

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形包括()

A.市場上已有供應(yīng)的品種
B.應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的品種
C.處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的品種
D.列入國家基本藥物目錄的品種
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在有效期屆滿前3個(gè)月提出再注冊申請(qǐng)的品種

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,藥師被取消藥物調(diào)劑資格的情形包括()

A.藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的
B.藥師未按照規(guī)定審核用藥醫(yī)囑的
C.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜未進(jìn)行干預(yù)但有正當(dāng)理由的
D.藥師發(fā)現(xiàn)超常處方未進(jìn)行干預(yù)但有正當(dāng)理由的
E.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()

A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》
B.《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》
C.《處方管理辦法》
D.《國家處方集》
E.《國家基本藥物處方集》

7.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以提出清退或者更換意見的有()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.藥學(xué)部門
C.臨床科室
D.采購部門
E.抗菌藥物管理工作組

8.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)抗菌藥物,應(yīng)優(yōu)先選用()

A.《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種
B.《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種
C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種
D.口服劑型的抗菌藥物
E.中藥抗菌藥物

9.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,有關(guān)分級(jí)管理目錄和供應(yīng)目錄制定,說法正確的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照市級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部備案
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品規(guī)
E.未經(jīng)備案的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購

10.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案的情形包括()

A.未提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告
B.未建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度
C.購進(jìn)藥品未索證、索票查驗(yàn)的
D.未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品的
E.未建立藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度

最新試題

某個(gè)體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品()

題型:單項(xiàng)選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題