單項選擇題案例摘要:新的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》自2005年11月1日起施行。麻醉藥品處方量與藥品劑型有關,但需要特別加強管制的麻醉藥品,處方僅為一次常用量的是()
A.二氫埃托啡
B.安鈉咖
C.艾司唑侖
D.匹莫林
E.咖啡因
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1.單項選擇題案例摘要:新的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》自2005年11月1日起施行。行使麻醉藥品處方權的醫(yī)師應具備以下何種資格()
A.醫(yī)務處根據(jù)需要批準行使的證書
B.臨床科主任
C.主治醫(yī)生以上職稱
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師
E.獲得麻醉藥品處方權資格證書
2.單項選擇題案例摘要:新的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》自2005年11月1日起施行。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,郵寄第二類精神藥品,寄件人應提交()
A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明
C.所在地市級衛(wèi)生行政部門出具的準予運輸證明
D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明
E.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明
3.單項選擇題案例摘要:新的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》自2005年11月1日起施行。醫(yī)療單位購置麻醉藥品必須辦理的是()
A.麻醉藥品申購卡
B.麻醉藥品使用卡
C.麻醉藥品備案卡
D.麻醉藥品購用印鑒卡
E.麻醉藥品印鑒卡
4.單項選擇題案例摘要:新的《藥品注冊管理辦法》于2007年6月18日經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,自2007年10月1日起施行。各級藥品監(jiān)督管理部門認真履行法律賦予的職責,嚴格規(guī)范藥品流通秩序,依法監(jiān)督管理藥品研究、生產、經營、使用的各個環(huán)節(jié),進一步整頓和規(guī)范藥品生產經營秩序,依法嚴厲打擊制售假劣藥品的違法活動。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,在藥物臨床試驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
5.單項選擇題案例摘要:新的《藥品注冊管理辦法》于2007年6月18日經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,自2007年10月1日起施行。各級藥品監(jiān)督管理部門認真履行法律賦予的職責,嚴格規(guī)范藥品流通秩序,依法監(jiān)督管理藥品研究、生產、經營、使用的各個環(huán)節(jié),進一步整頓和規(guī)范藥品生產經營秩序,依法嚴厲打擊制售假劣藥品的違法活動。下列哪種情況需按新藥申請()
A.未曾在中國境內上市銷售的藥品、藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產或者進口該藥品
B.已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,境外生產的藥品在中國境內上市銷售、效期滿后申請人擬繼續(xù)生產的藥品
C.未曾在中國境內上市銷售的藥品,已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的、仿制已批準上市的藥品
D.未曾在中國境內生產過的藥品、仿制已有國家標準的藥品、境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請
E.未曾在中國境內上市銷售的藥品,已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應證,生物制品仿制藥申請