多項選擇題案例摘要：處方：左旋多巴100g，酒石酸50g碳酸氫鈉56g，羧甲基纖維素20g，微晶纖維素30g，滑石粉6g，硬脂酸鎂2g，共制成1000片。下列有關(guān)片劑的敘述，哪些是正確的（）

A.一般情況下片劑的溶出速率及生物利用度較丸劑好
B.凡具有不適的臭味、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物不宜制成片劑
C.片劑中藥物的溶出速率是固體制劑中最快的，其生物利用度很好
D.片劑主要是口服劑型，在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療效，少數(shù)是口含片、舌下片、泡騰片，沒有外用片劑
E.咀嚼片是指在口內(nèi)嚼碎后下咽的壓制片，多用于治療胃部疾患。如氫氧化鋁凝膠片、酵母片等


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6.單項選擇題案例摘要：近年來，我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強?，F(xiàn)行《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中所說的藥品不良反應(yīng)是指（）

A.藥品的副作用
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.所有藥品（包括未上市新藥及已上市藥品）在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.不合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

8.多項選擇題案例摘要：近年來，我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強。新藥Ⅰ期臨床試驗的目的（）

A.是初步的臨床藥理及人體安全性評價試驗
B.初步評價藥物的治療作用和安全性
C.初步觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)
D.必須采取隨機、雙盲、陽性對照設(shè)計
E.必須在健康志愿者中進行

9.多項選擇題案例摘要：近年來，我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強。在新藥臨床試驗中，保障受試者的主要措施包括（）

A.倫理委員會的審核
B.簽署受試者知情同意書
C.為受試者提供豐厚的報酬
D.讓受試者自己選擇哪一個試驗組
E.受試者簽署知情同意書時必須有一個證明人在場

10.多項選擇題案例摘要：處方：碳酸氫鈉50g，注射用水適量，全量1000ml。提示：依據(jù)《中國藥典》二部及制劑規(guī)范要求。以下有關(guān)細菌內(nèi)毒素檢查法的論述中，正確的是（）

A.細菌內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品系自大腸桿菌提取精制得到的內(nèi)毒素
B.試驗用的器皿等，需經(jīng)120℃干烤1小時
C.測得鱟試劑靈敏度（λC.在0.5～2.0λ時，可以λ為該批鱟試劑的靈敏度
D.細菌內(nèi)毒素檢查用水系指與靈敏度為0.03EU／ml或更高靈敏度的鱟試劑，在37℃+1℃條件下24小時不產(chǎn)生凝集反應(yīng)的注射用水
E.供試品管一般為2支，如結(jié)果1支為（+），1支為（-），應(yīng)另取2支供試品管復(fù)試，將試管從恒溫器中輕輕取出，緩緩轉(zhuǎn)動90°以判斷結(jié)果