單項選擇題案例摘要：患者，男性，47歲。煩悶、多飲，體重較輕，皮膚黏膜干燥，虛弱，呼吸、心律正常，血壓110／70mmHg，尿量5～10L/24小時，色淡如水，尿比重1.001～1.005，血滲透壓上升，尿滲透壓／血滲透壓<1.5，血抗利尿激素（ADH）水平明顯低于正常。有嚴(yán)重肝功能不良的老年患者不宜用的降血糖藥是（）

A.格列本脲
B.氯磺丙脲
C.格列吡嗪
D.甲苯磺丁脲
E.格列齊特


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3.單項選擇題案例摘要：近年來，我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強。現(xiàn)行《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中所說的藥品不良反應(yīng)是指（）

A.藥品的副作用
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.所有藥品（包括未上市新藥及已上市藥品）在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.不合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

5.多項選擇題案例摘要：近年來，我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強。新藥Ⅰ期臨床試驗的目的（）

A.是初步的臨床藥理及人體安全性評價試驗
B.初步評價藥物的治療作用和安全性
C.初步觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)
D.必須采取隨機、雙盲、陽性對照設(shè)計
E.必須在健康志愿者中進行

6.多項選擇題案例摘要：近年來，我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強。在新藥臨床試驗中，保障受試者的主要措施包括（）

A.倫理委員會的審核
B.簽署受試者知情同意書
C.為受試者提供豐厚的報酬
D.讓受試者自己選擇哪一個試驗組
E.受試者簽署知情同意書時必須有一個證明人在場

7.多項選擇題案例摘要：處方：碳酸氫鈉50g，注射用水適量，全量1000ml。提示：依據(jù)《中國藥典》二部及制劑規(guī)范要求。以下有關(guān)細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的論述中，正確的是（）

A.細(xì)菌內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品系自大腸桿菌提取精制得到的內(nèi)毒素
B.試驗用的器皿等，需經(jīng)120℃干烤1小時
C.測得鱟試劑靈敏度（λC.在0.5～2.0λ時，可以λ為該批鱟試劑的靈敏度
D.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水系指與靈敏度為0.03EU／ml或更高靈敏度的鱟試劑，在37℃+1℃條件下24小時不產(chǎn)生凝集反應(yīng)的注射用水
E.供試品管一般為2支，如結(jié)果1支為（+），1支為（-），應(yīng)另取2支供試品管復(fù)試，將試管從恒溫器中輕輕取出，緩緩轉(zhuǎn)動90°以判斷結(jié)果

8.多項選擇題案例摘要：處方：碳酸氫鈉50g，注射用水適量，全量1000ml。提示：依據(jù)《中國藥典》二部及制劑規(guī)范要求。以下有關(guān)熱壓滅菌中的注意事項，哪些是正確的（）

A.必須采用飽和蒸汽，因此必須將滅菌器內(nèi)空氣排出
B.滅菌時間應(yīng)從開通蒸汽時開始滅菌時算起
C.如壓力表損壞時，可根據(jù)溫度表判斷鍋內(nèi)壓力
D.避免壓力驟然下降
E.115℃、0.7kg/cm壓力時，一般注射劑的滅菌所需時間為30分鐘

9.單項選擇題案例摘要：處方：碳酸氫鈉50g，注射用水適量，全量1000ml。提示：依據(jù)《中國藥典》二部及制劑規(guī)范要求。以下列出常用酸堿指示劑的pH變色范圍，其顏色變化中錯誤的是（）

A.二甲基黃（2.9～4.0）紅→黃
B.甲基橙（3.2～4.4）紅→黃
C.溴酚藍（4.6～5.8）黃→紅
D.甲基紅（4.2～6.3）紅→黃
E.酚酞（8.3～10.0）無色→紅

10.多項選擇題案例摘要：處方：碳酸氫鈉50g，注射用水適量，全量1000ml。提示：依據(jù)《中國藥典》二部及制劑規(guī)范要求。下列注射液哪些不能用熱壓滅菌法（）

A.50%葡萄糖注射液
B.維生素C注射液
C.鹽酸普魯卡因注射液
D.碳酸氫鈉注射液
E.復(fù)方乳酸鈉注射液